如何注冊(cè)制藥公司

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對(duì)于很多想開醫(yī)藥公司的朋友來說，如何注冊(cè)醫(yī)藥公司是一個(gè)難題。如果你沒有注冊(cè)，你會(huì)到處碰壁。你不知道需要找哪些部門、哪些人，也不知道準(zhǔn)備什么材料。下面，我就和大家分享一下注冊(cè)制藥公司需要的步驟以及應(yīng)該注意的問題。

如何注冊(cè)制藥公司

工具/原材料

身份證

場(chǎng)地使用證書

驗(yàn)資

良好的供應(yīng)實(shí)踐

藥品貿(mào)易許可證

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

方法/步驟

前期工作：前期工作主要包括員工的準(zhǔn)備，包括專業(yè)藥師、檢驗(yàn)師、保管員等；此外，還有硬件設(shè)備的準(zhǔn)備，如聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備。這是一個(gè)昂貴且耗時(shí)的步驟。

如何注冊(cè)制藥公司

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)：目前，中國(guó)已

沒有醫(yī)藥局。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的審批，我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定有兩個(gè)部門有權(quán)審批：一是向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放至《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，大約需要30個(gè)工作日。

如何注冊(cè)制藥公司

申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照：申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，持工商局的許可證即可申請(qǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照包括許多步驟。建議可以申請(qǐng)個(gè)體戶類型，比私企簡(jiǎn)單。主要內(nèi)容如下：申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證。詳情如下：

如何注冊(cè)制藥公司

首先，申請(qǐng)人持證件、證件向戶籍或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地工商行政管理部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)書及以下證件：經(jīng)營(yíng)者身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明、就業(yè)證明等。

如何注冊(cè)制藥公司

經(jīng)工商行政管理部門初審，符合條件的予以受理。

如何注冊(cè)制藥公司

所有審批完成后，申請(qǐng)人繳納一定的注冊(cè)費(fèi)，工商行政管理部門將向申請(qǐng)人頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

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GSP認(rèn)證《藥品管理法》規(guī)定制藥企業(yè)必須在獲得《許可證》后一個(gè)月內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP(制藥企業(yè)良好質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，藥監(jiān)局一般會(huì)在收到申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)組織GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。獲得GSP認(rèn)證后，只要不發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故，該企業(yè)可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)五年。這項(xiàng)申請(qǐng)大約需要30個(gè)工作日。