不少人家里面都會備一支體溫槍、醫用口罩之類的醫療器械用品，行業還是很熱門的，如果想注冊一家銷售醫療器械的公司，需要什么條件？要具備哪些資質？

一、需要具備什么資質

通常醫療器械分為三類，并且相關部門對這三類有不同的要求。一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍）。

二、注冊銷售醫療器械公司所需資料

1、合適的公司名稱，如深圳市醫療器械銷售有限公司，準備3-5個好記的；

2、紅本地址，現在大部分都會要求實審，并且要在5個工作日內完成實審，否則將被拉黑；

3、注冊資金沒有要求，認繳制；

4、經營范圍中含二類醫療的項目；

5、法人、股東、監事的身份證信息、電話、郵箱、深圳CA數字證書。

三、注冊銷售醫療器械公司流程

1、進入深圳市場監管局開辦企業一窗通平臺。

2。選擇以其他公司名稱申請。

3。選擇內資-公司，要根據自己的公司類型來選擇。

4。輸入企業的字號、行業術語、企業類型和組織形式、名稱組合方式進行名稱驗證。

5。核準名稱通過后，填寫企業注冊信息。注意注冊地址。進口需要填寫25位門牌號，不能手工輸入。

6。用CA數字證書進行簡單的工商簽名后，提交審批即可獲得營業執照。

四、辦理二類醫療器械備案需要哪些條件

1、作為后置審批資質，需要先辦好營業執照；

2、經營范圍中有二類醫療的項目，沒有的可以進行經營范圍變更；

3、有實際的辦公場地；

4、有資質的專職人員。

五、辦理二類醫療器械流程

1、在廣東政務網集約化平臺找到第二類醫療器械經營首次備案http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理信息，點擊立即辦理，按照平臺指引操作。

2、辦理成功并審核通過后，即可下載打印二類醫療器械備案表，張貼在公司顯眼位置。

二類醫療器械備案是比較簡單的一項資質許可，對流程熟悉的話可以自行辦理，也可以找全權代辦，有任何問題都可以幫您盡快解決。